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重點實驗室

國家中醫藥管理局重點研究室(中藥過程控制技術)

文章來源: 作者: 發布時間:2011年02月13日 點擊數: 次

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國家中醫藥管理局中藥過程控制技術(PAT)和標準重點研究室是由中國中醫科學院中藥研究所中藥化學和質量標準研究中心、中藥制劑研究中心、中藥炮制研究中心聯合組建而來。研究室中中藥化學實驗室和中藥制劑實驗室均為國家中醫藥管理局的三級實驗室,具備一套成熟完善的管理和儀器使用規章制度,能保證科研工作有序開展,保證儀器設備的合理應用。
研究室具有一支年齡和知識結構合理的高素質的相對穩定的研究團隊,包括中醫藥領軍人物、若干優秀的學術帶頭人、高素質研究骨干、高水平技術人員及精干的管理人員。能夠承擔國家重大中醫藥科研任務并有較高的科研效率,積極開展高水平和實質性的國內外學術交流與科技協作。
儀器設備擁有HPLC儀20臺、LC-MS儀、LC-IR、GC-MS、GC、HPCE、各1臺等成套的分析儀器設備,擁有制備HPLC儀3臺、20L旋轉蒸發儀1臺、100L提?。厥丈璞?套、噴霧干燥儀2臺、冷凍干燥儀2臺、高速離心機2臺等。儀器設備達到國內一流水平,具備開展中藥材、飲片、中成藥的質量標準及工藝標準化研究的全套儀器設備。中國中醫科學院以及中藥研究所為研究室的發展提供了良好的環境,對研究室實驗儀器設備的購買及維護給予了大力支持。
研究方向:中藥藥效物質基礎及其質量標準研究;中藥炮制工藝、過程控制和質量標準研究;中藥制劑生產和質量標準研究。
水平和特色:
(1)首次提出開展適宜于中醫藥特點的質量評價新方法、共性技術的研究,注重標準的實用性和可操作性。首創“一測多評”的中藥質量評價模式和方法;提出“組分對照品”的質量控制模式和方法;該研究得到2007年中醫藥行業科技專項的支持。
(2)引領行業炮制規范化,注重中藥炮制共性技術和炮制原理研究。
飲片炮制工藝規范化的共性問題——各類炮制工藝過程內在規律研究,牽頭全國的炮制規范化研究,獲得2006年度中華中醫藥學會科技進步一等獎;
飲片炮制原理研究——飲片炮制前后的物質基礎變異研究、現代藥效及毒性差異的研究、飲片藥性的現代藥理學表現研究以及飲片炮制前后內在物質基礎變化規律與藥性變化規律相關性研究,牽頭全國炮制原理研究和國家自然科學基金重點課題;
針對國際焦點問題,首創中藥炮制“去毒存效”炮制新方法;針對國際焦點問題——馬兜鈴酸問題,采用傳統和現代技術結合的方法,首創了“去毒存效”的炮制新方法,獲得2007年度中華中醫藥學會科技進步一等獎。
(3)在中藥制備工藝關鍵技術上,特色突出。針對中成藥制劑和新劑型的標準化、新型給藥系統在中藥中的應用等方面開展研究,如中藥經皮給藥系統、中藥口服微乳給藥系統、中藥粘膜給藥系統進行系統的標準化和評價方法之研究。
在中藥經皮給藥系統——中藥巴布劑研究方面在國內居領先水平。在“九五”期間完成了國家中醫藥管理局應用基礎研究重點課題—“中藥巴布劑的劑型研究”。解決了中藥巴布劑的基質配方和制備工藝;2004年“中藥巴布劑基質及其制備工藝”獲國家發明專利。2005年獲北京市科學技術二等獎。
在口服給藥系統——中藥微乳研究方面在國內居領先水平。
在中藥保鮮技術方面具有優勢和特色;
在中藥粘膜給藥系統研究與開發的產業化方面具有成功經驗和技術特色。
研究目標:經過3年的建設,重點在如下4個方面開展研究:①建立中藥藥效成分研究的新方法;②建立和完善一批中藥質量標準,至少20個上升為國家標準;③建立1-2項質量控制新技術,并應用到中藥的科研、生產或市場監督中;④構建具有國際先進水平、多學科參與、行業認可的“中藥生產和過程控制技術和標準研究平臺”。
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